安徽ISO9001质量认证中心介绍,医疗器械质量管理体系ISO13485认证的流程是什么?
开始认证流程之前,企业需要根据ISO13485认证要求实施医疗器械质量管理体系,并将相关有效性完全记录在案。
ISO13485认证过程分为以下步骤:
1、文档审查审核:评估公司文档和公司记录;
2、现场审核:审核公司实际活动是否符合ISO13485的要求和公司记录;
3、缩小差距:公司制定并实施纠正措施,消除审核发现的任何不符合项的根本原因;
4、颁发证书:颁发ISO13485认证和认证标志;
5、监督审核:完成年度审核,确保认证的有效性(特殊情况下可能会进行突击审核)
办理热线:15503473925。
安徽ISO9001质量认证中心-ISO体系认证机构
安徽ISO9001质量认证中心是认监委批准的三体系认证机构,主要包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/HSE石油行业管理体系认证等的第三方认证审核机构。
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